作者：张明 ; 萧惠来

关键词：欧洲药品管理局(EMA) ; 制药用水 ; 注射用水 ; 纯化水 ; 提取物制备用水 ; 质量要求

年：2019

作者：孙昱 ; 萧惠来

关键词：美国食品药品监督管理局 ; 生物类似药 ; 说明书 ; 指导原则

年：2019

作者：萧惠来

关键词：美国食品药品管理局 ; 严重衰弱或危及生命的血液病 ; 非临床研发 ; 指导原则

年：2019

作者：李智 ; 宋美珍 ; 万梅绪 ; 侯健 ; 李德坤 ; 鞠爱春 ; 华文浩

关键词：注射用益气复脉(冻干) ; 顺铂 ; 肺癌细胞 ; 增殖 ; 协同作用 ; 凋亡

年：2019

作者：于艳英 ; 何勇 ; 吴宗好

关键词：甲磺酸多沙唑嗪缓释片 ; LC-MS/MS ; 药动学 ; 生物等效性

年：2019

作者：姜一朴 ; 邸志权 ; 胡金芳 ; 金涌 ; 张宗鹏 ; 周徐雅

关键词：萘普替尼 ; 表皮生长因子受体 ; 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 ; 突变 ; 非小细胞肺癌

年：2019

作者：萧惠来

关键词：美国食品药品管理局 ; 药品供应链安全法 ; 产品标识符 ; 线性条形码 ; 2D数据矩阵条形码 ; 指导原则

年：2019

作者：卢祺炯 ; 吴常伟 ; 徐聪 ; 杨红忠 ; 杨正标 ; 徐志伟 ; 邓军 ; 郑高利 ; 张立将

关键词：重复给药毒性试验 ; 安全药理学 ; 无创遥测系统 ; 伴随试验 ; 食蟹猴 ; 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母) ; 心血管系统 ; 呼吸系统

年：2019

作者：张明 ; 萧惠来

关键词：欧洲药品局 ; 聚山梨酯 ; 药用辅料 ; 安全性资料 ; 药品说明书

年：2019

作者：华伟毅 ; 刘义明 ; 徐飞 ; 路永强 ; 孔梅 ; 王海挺 ; 黄慧丽 ; 王宏磊 ; 吴连勇 ; 李秀波

关键词：头孢洛宁乳房注入剂 ; 干乳期 ; 安全性 ; 产奶量 ; 体细胞数

年：2019